譜尼集團(tuán)協(xié)助新原料成功備案
原料作為化妝品行業(yè)的根基,決定著化妝品的質(zhì)量和功效。近日,由譜尼測試集團(tuán)深度參與的化妝品新原料——“鳶尾苷元”成功通過國家藥品監(jiān)督管理局化妝品新原料備案,備案號為:國妝原備字20240049。
譜尼測試(股票代碼:300887)作為國家藥監(jiān)局認(rèn)可的化妝品注冊和備案檢驗機(jī)構(gòu),此次協(xié)助“鳶尾苷元”新原料完成情形判斷、風(fēng)險物質(zhì)篩查、毒理學(xué)試驗、安全評估報告撰寫、申報資料準(zhǔn)備等工作。鳶尾苷元成分的成功備案是譜尼測試發(fā)力化妝品注冊和備案評價工作的重要成果之一。
本次備案的鳶尾苷元使用來自四川省野生非種植的鳶尾射干根莖制得,鳶尾苷元是一種植物黃酮類分子,對RAR-γ受體的激動活性是維A酸的1.47倍,從而可以有效緩解皮膚細(xì)胞光損傷,抑制細(xì)胞凋亡。且該成分具備低刺激性、抗炎癥、抗氧化、抑制酪氨酸酶等多種功效特點。在化妝品中作保濕劑、皮膚保護(hù)劑使用。
我國化妝品原料分為新原料和已使用的原料,在我國境內(nèi)首次使用于化妝品的天然或者人工原料為化妝品新原料。自國家藥監(jiān)局發(fā)布的《化妝品新原料注冊備案資料管理規(guī)定》施行以來,國內(nèi)外企業(yè)都在加快原料注冊備案的步伐,化妝品新原料不僅可以幫助企業(yè)加深品牌烙印,還可以幫助其打造獨家成分的競爭優(yōu)勢。
譜尼測試集團(tuán)具備完善的化妝品新原料申報及檢測能力,自新規(guī)實施以來,譜尼測試集團(tuán)惟實勵新,精進(jìn)臻善,不斷強(qiáng)化自身實力,為企業(yè)提供申報全流程一站式服務(wù),包括原料情形判斷、理化指標(biāo)檢測、風(fēng)險物質(zhì)篩查、穩(wěn)定性考察、毒理學(xué)試驗、安全評估報告撰寫、申報資料準(zhǔn)備和提交等流程,已為多家知名企業(yè)提供了情形2、情形5、情形6等原料的檢測和申報相關(guān)工作。
未來,譜尼測試將依托化妝品領(lǐng)域深厚研發(fā)技術(shù)積累,和自有毒理實驗室的強(qiáng)大優(yōu)勢,在化妝品新原料和產(chǎn)品注冊備案上為更多企業(yè)提供有力的技術(shù)支撐。