譜尼測(cè)試醫(yī)療器械檢測(cè)能力再提升
近日，譜尼集團(tuán)山東公司順利通過(guò)國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)（CMA）和中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)（CNAS）評(píng)審，成為同時(shí)擁有CMA和CNAS權(quán)威資質(zhì)認(rèn)定和認(rèn)可的獨(dú)立第三方醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)。
本次評(píng)審，譜尼山東公司在醫(yī)療器械領(lǐng)域獲得了CMA/CNAS項(xiàng)目資質(zhì)達(dá)269個(gè)，標(biāo)志著譜尼測(cè)試醫(yī)療器械檢測(cè)領(lǐng)域技術(shù)能力、管理水平等綜合實(shí)力再上新臺(tái)階，權(quán)威性和公信力得到全面提升。
本次山東公司取得的認(rèn)可范圍包括：縫合線（可吸收和不可吸收）、縫合針、敷料（接觸性創(chuàng)面敷料、水膠體敷料、聚氨酯敷料等）、輸注護(hù)理類(lèi)醫(yī)療器械（GB/T 14233、GB/T 1962全系列等）、醫(yī)用導(dǎo)管(血管內(nèi)導(dǎo)管和非血管內(nèi)導(dǎo)管）、無(wú)菌醫(yī)療器械包裝（YY/T 0681系列）、醫(yī)療器械用金屬材料及其制品、醫(yī)用高分子材料等產(chǎn)品，以及液體吸收量、粗糙度、紅外光譜法鑒別、環(huán)氧乙烷殘留、6%魯爾接頭等項(xiàng)目的檢測(cè)。
譜尼測(cè)試醫(yī)療器械檢測(cè)領(lǐng)域優(yōu)勢(shì)
譜尼測(cè)試（股票代碼：300887）作為國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的醫(yī)療器械檢測(cè)與驗(yàn)證引領(lǐng)者，致力于為醫(yī)療器械產(chǎn)品的全生命周期提供科學(xué)、高效的風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別與管理方案。具備國(guó)家級(jí)CMA、CNAS資質(zhì)，擁有眾多先進(jìn)儀器設(shè)備，檢測(cè)業(yè)務(wù)覆蓋全國(guó)，匯聚了國(guó)內(nèi)知名的化學(xué)分析專(zhuān)家與毒理評(píng)估博士團(tuán)隊(duì)。無(wú)源、有源醫(yī)療器械產(chǎn)品檢測(cè)覆蓋面廣，特別是在生物相容性、潔凈廠房、醫(yī)用軟件、微生物學(xué)檢測(cè)、臨床前大動(dòng)物試驗(yàn)、透皮吸收、清潔滅菌驗(yàn)證、疲勞測(cè)試、包裝運(yùn)輸?shù)软?xiàng)目檢測(cè)方面具有技術(shù)優(yōu)勢(shì)。出具的檢測(cè)報(bào)告均符合醫(yī)療器械國(guó)內(nèi)注冊(cè)、CE注冊(cè)、FDA注冊(cè)等法規(guī)要求，可為醫(yī)療器械企業(yè)提供從研發(fā)到最終產(chǎn)品驗(yàn)證與檢測(cè)的全流程技術(shù)支持。
